上海发布生物医药外资高能级项目措施，把研发中心、临床试验和进口药械国产化放入同一落地链条
国内学术政策与科研治理 · 发布 2026-06-23T19:14:00+08:00 · 更新 2026-06-24T13:29:07+08:00
上海市科委等五部门 6 月 23 日印发支持生物医药外资企业高能级项目落地的若干措施，覆盖生产基地、研发中心、全球或区域总部、授权许可生产、进口药械国产化、国际多中心临床试验和药械审评服务。它不是单一补贴通知，而是把外资创新项目从选址、研发、临床、注册、通关到支付应用做全流程治理设计。
上海市科学技术委员会 6 月 23 日发布沪科合〔2026〕5 号文件，由市科委会同市发展改革委、市商务委、市卫生健康委、市药品监督管理局印发《关于支持生物医药外资企业高能级项目落地的若干措施》。文件落款日期为 6 月 3 日，公开发布日期为 6 月 23 日，目标是吸引投资规模大、创新能级高、带动效应强、行业影响广的生物医药外资项目落地。
措施的覆盖面较宽：一端支持外资企业在沪布局生产制造基地、研发创新中心、全球总部、区域总部、功能型总部和开放式创新平台；另一端把授权许可项目落地生产、进口药械本地化生产、国际多中心临床研究、临床资源匹配、药械监管服务、审评检查流程优化、医疗器械注册核查、进口药品通关、高价值药械支付和入院应用都纳入同一政策文本。对跨国药械企业来说，这相当于把“能不能研发、能不能试验、能不能注册生产、能不能进院和支付”放在一条链上协调。
为什么重要：生物医药外资项目落地常卡在多部门接口，包括用地、环评、临床资源、伦理审查、药监注册、进口物资通关、委托生产和商业化支付。上海文件的治理含义在于，用重点区域集聚、重大外资项目清单、审评审批跨前服务、临床试验并联审查和药监长三角分中心沟通机制，降低项目从全球研发管线进入本地产业链的摩擦。对高校院所、医院和本土创新企业而言，文件鼓励外资研发中心联合本市高校院所、医疗机构和创新企业开展前沿技术和未来产业研发，也可能带来更多概念验证、共性技术平台和授权许可合作机会。
需要注意的是，政策文本强调服务和支持口径，但具体资金规模、入选项目名单、考核标准和跨部门办理时限还需要后续配套文件或案例验证。外资高能级项目对本地生态的实际贡献，也不应只看总部和产线落地数量，还要看本地研发投入、临床试验质量、技术外溢、供应链带动、数据合规和患者可及性。后续可观察市重大外资项目清单中生物医药项目占比，以及进口药械国产化和国际多中心临床研究是否形成公开可追踪的实施结果。
信息来源
可信度说明
来源为上海市科委官网正式政策文件，联合发文部门、文号、公开日期和责任单位明确，适合确认政策方向和制度安排。局限是文件本身不披露项目名单、预算总量或绩效指标，政策效果仍需后续公示、项目落地案例和审批时限数据验证。