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13 国随机试验:慢性病成人数字干预改善焦虑抑郁,加电话支持未显示额外优势
顶级刊物论文速递 · 发布 2026-08-21T01:40:00+08:00 · 更新 2026-08-21T01:40:48+08:00
核心结论
PLOS Medicine 8 月 20 日发表 13 国 825 名慢性病成人三臂随机试验。12 周时,数字项目加每周电话支持相较等待名单使 HADS 总分改善 2.9 分;自助版在预设探索分析中改善 2.6 分,两种干预之间各结局均无显著差异。结果提示低资源交付可能可扩展,但等待名单、自报疾病、短随访及女性和高教育样本限制外推,也未证明正式等效。
试验设计。 PLOS Medicine 8 月 20 日发表一项三臂、平行组、开放标签随机对照试验。研究通过网络在 13 个国家招募 825 名患慢性疾病、可上网的成年人,比较等待名单常规照护、自助版 eMPower 数字项目,以及 eMPower 加每周不超过 15 分钟、由受训非临床人员提供的电话支持。项目包含视频引导运动、呼吸和冥想、心理应对技能及疾病教育,主要观察 12 周医院焦虑抑郁量表总分变化。
关键结果。 274 人进入对照组,275 人进入自助组,276 人进入电话支持组;695 人完成 12 周评估,占 84.2%。预设主要比较显示,电话支持版相较对照组使 HADS 总分改善 2.9 分,95% 置信区间为 2.0—3.8。预设探索性分析中,自助版相较对照也改善 2.6 分,区间为 1.8—3.5;两种干预在任何结局上均无显著差异。焦虑、抑郁、疲劳和生活质量等次要指标总体也支持干预组,无干预相关不良事件报告。
为什么重要。 慢性病人群的焦虑、抑郁和疲劳负担高,但心理服务可及性有限。自助版达到与短时人工支持版相近的 12 周效果,提示标准化数字内容可能在资源紧张地区扩大覆盖,而人工支持可以优先分配给参与困难或风险更高者。不过 2.6—2.9 分的平均差异需要结合基线严重度和临床最小重要差异解读,群体均值不能保证每名参与者都获益。
还需观察。 等待名单不能控制参与期待、注意力和数字活动本身的非特异效应;多数慢性病诊断由参与者自报,样本以女性和高教育程度人群为主,且随访只有 12 周。开放标签和线上招募也可能放大依从性选择。试验没有证明数字项目可替代心理治疗或药物,对重度抑郁、自杀风险和数字接入困难人群尤其不能外推;后续需做主动对照、长期复发、成本效果与分层获益分析。
信息来源
可信度说明
来源为 PLOS Medicine 同行评议随机试验,825 人、13 国、三组分配、84.2% 随访完成率、主要和探索性效应量均可在摘要核验。主要终点只预设比较电话支持版与对照,自助版结果属于预设探索性分析;等待名单、短随访、自报疾病及样本结构限制普遍适用性,两种干预“无差异”也不等同于正式等效。
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