PROGRESS 试验纳入 1373 人：ddPCR 提高疑似败血症病原检出与早期抗菌覆盖

学术圈重大事件 · 发布 2026-08-20T14:40:00+08:00 · 更新 2026-08-20T14:41:12+08:00

核心结论

Nature Communications 报告 PROGRESS 多中心随机试验，1373 名疑似败血症患者按 3:1 接受液滴数字 PCR 或标准诊疗并随访 90 天。ddPCR 阳性率 54.1%，标准组为 21.6%，敏感度 80.6%，适当抗菌覆盖率提高到 12.91% 对 6.1%。结果支持用病原负荷动态调药，但生存信号属于次要结局，实施效果仍取决于采样、污染控制和本地耐药谱。

Nature Communications 8 月 20 日发表 PROGRESS 前瞻性多中心随机试验，评估液滴数字 PCR（ddPCR）能否在疑似败血症中更快识别血流病原并影响抗菌治疗。败血症早期需要迅速覆盖可能病原，但常规培养耗时且阳性率有限；经验性广谱用药又可能造成覆盖不足、过度治疗和耐药压力。试验按 3:1 将患者分配到 ddPCR 辅助诊疗或标准照护。

研究共纳入 1373 人并随访 90 天，主要结局为诊断效能，次要结局包括死亡与 SOFA 评分。ddPCR 病原阳性率为 54.1%，标准方法为 21.6%，差异显著；报告敏感度为 80.6%，周转时间也更短。适当抗菌覆盖率从标准组的 6.1% 提高到 ddPCR 组的 12.91%，在 0—3 天内获得充分覆盖与更好结局相关。

研究还把病原拷贝数作为动态风险信号：基线超过 3051 copies/mL、第三天超过 404.1 copies/mL、第七天超过 1348 copies/mL，分别与 28 天死亡风险相关。若这些阈值能外部复现，ddPCR 的角色将不只是一张“有没有病原”的检测单，而可能帮助临床团队判断负荷下降是否符合预期、何时调整或缩窄抗菌方案。

不过阳性率更高并不自动代表所有检出都具有致病意义，低丰度 DNA、污染和已死亡微生物都可能影响解释。适当覆盖与生存改善涉及临床行动链，医生是否及时采纳、当地耐药谱和检测面板都会改变效果；死亡和 SOFA 又是次要结局，不能用诊断主终点替代。后续需公开病原分层、假阳性、抗菌药天数和成本效益，并在不同医院检验拷贝数阈值和临床工作流。

来源： Nature Communications PROGRESS 试验（8 月 20 日）

信息来源

• Nature Communications PROGRESS 原始试验

可信度说明

来源为同行评议、注册号 NCT05190861 的前瞻性多中心随机试验，可核验 1373 人、3:1 分组、阳性率、敏感度和抗菌覆盖差异。诊断阳性不等于致病证据，生存与 SOFA 为次要结局；拷贝数阈值、污染控制、耐药谱和医生采纳度仍需跨医院外部验证。

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