Moderna mRNA 流感疫苗获批，确诊病例相对标准疫苗减少 26.6%

学术圈重大事件 · 发布 2026-08-14T17:40:00+08:00 · 更新 2026-08-14T17:40:32+08:00

核心结论

Nature 8 月 13 日梳理 Moderna 的 mRNA 流感疫苗 mFLUSIVA：FDA 于 8 月 5 日批准其用于 50–64 岁成人，并对 65 岁以上人群给予加速批准，计划进入美国 2026–27 流感季。超过 4 万人的试验中，mRNA 组 2% 出现实验室确诊流感，对照标准疫苗组为 2.8%，相对减少 26.6%；常见不良反应多为轻中度，但注射痛等更频繁。平台可更快改配毒株，老年组相对增强疫苗的效果仍须四期试验确认。

Nature 8 月 13 日报道 Moderna 的 mRNA 季节性流感疫苗 mFLUSIVA。美国食品药品监督管理局在 8 月 5 日批准其用于 50–64 岁成人，并对 65 岁以上人群给予加速批准；公司称产品将在数周内供应，面向美国 2026–27 流感季。欧洲、加拿大和澳大利亚监管机构也在审评，欧盟此前已批准 Moderna 的流感—新冠联合 mRNA 疫苗 mCombriax。

mFLUSIVA 把编码流感病毒血凝素的 mRNA 装入脂质纳米颗粒，进入细胞后表达抗原并诱导抗体。与鸡胚或细胞培养疫苗相比，mRNA 序列可在确定流行株后更快调整，理论上能缩短毒株选择与量产之间的时间差。但流感病毒持续漂移，平台速度是否转化为每季更准确的匹配，仍取决于监测、监管和生产排期。

Nature 引述的临床研究覆盖超过 4 万名成人：mFLUSIVA 组约 2% 出现实验室检测和症状共同确认的流感，对照标准剂量非 mRNA 疫苗组为 2.8%，对应 26.6% 的相对病例减少。疫苗总体耐受性良好，多数反应为轻到中度；注射部位疼痛、疲劳和头痛更常见，注射痛报告频率超过标准剂量对照的两倍。另一项 65 岁以上研究主要比较抗体反应，支持加速批准。

重要限制在于，老年组获批依据包含免疫原性替代终点，而非完整的临床病例优势。Moderna 已同意开展四期确认试验，与老年人使用的增强型疫苗比较实际效果。对公共卫生部门而言，下一步要看真实世界住院、重症和不同毒株匹配表现，而不只是抗体滴度；还需监测大规模接种后的罕见不良事件、接受度、价格和供应。现有数据支持它优于标准剂量对照，但不能推断对所有年龄和所有增强疫苗都占优。

信息来源

• Nature 新闻解读
• 临床试验 DOI

可信度说明

主要来源为 Nature 新闻报道，并链接同行评议临床试验；可核验 FDA 批准范围、4 万人以上样本、2% 对 2.8%、26.6% 相对减少和不良反应差异。65 岁以上为加速批准且部分依赖抗体终点，仍需四期试验和真实世界重症数据，厂商陈述与独立结果需区分。

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