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中国多中心回顾性研究：温敏液体栓塞 TACE 与更高肝癌缓解率和生存期相关
顶级刊物论文速递 · 发布 2026-08-12T03:40:00+08:00 · 更新 2026-08-12T03:45:48+08:00
核心结论
Signal Transduction and Targeted Therapy 8 月 11 日报告 328 名 BCLC B/C 期肝细胞癌患者的多中心回顾性比较。倾向加权后，温敏液体栓塞 TACE 相比载药微球 TACE 的 RECIST 客观缓解率为 54.11% 对 27.78%，中位总生存期为 24 对 15 个月，并见较少部分肝胃肠毒性。结果有临床信号，但非随机分配，仍可能受中心、操作者和后续治疗混杂。
Signal Transduction and Targeted Therapy 8 月 11 日发表四川大学华西医院等中国多中心团队的 CHANCE 2515 研究，比较用于中晚期肝细胞癌的两种经动脉化疗栓塞方案。温敏液体栓塞剂 TempSLE 在室温下保持低黏度，便于微导管注入，到体温后凝胶化并进入较远端肿瘤微血管；对照方案使用常规载药微球。研究为回顾性真实世界设计，注册号为 ChiCTR2500113198。
研究从 546 名患者中排除不符合标准者，最终纳入 328 名 BCLC B/C 期患者：117 人接受 TempSLE-TACE，211 人接受载药微球 TACE，均以表柔比星为基础。两组起始肿瘤大小、病灶数和后续系统治疗并不完全平衡，因此作者使用逆概率治疗加权，并以 93 对 93 人的倾向评分匹配作为敏感性分析。加权后，按 RECIST 1.1 计算的客观缓解率为 54.11% 对 27.78%，按 mRECIST 为 73.56% 对 54.93%。
长期结局同样呈差异：加权分析中，温敏液体组中位无进展生存期为 12 个月，对照为 9 个月，风险比 0.67；中位总生存期为 24 对 15 个月，风险比 0.49。对照组腹泻、转氨酶升高和高胆红素血症等部分毒性更常见。研究还从每组 5 份切除标本做组织学比较，并各选 1 份合格样本做空间转录组，提出更完全的远端栓塞、CD8 T 细胞浸润和铁死亡相关信号可能参与疗效，但这一机制样本极小。
这组数据为新型栓塞材料进入前瞻试验提供依据，却不能证明材料本身造成生存获益。治疗选择不是随机的，中心经验、器械可及性、经济因素、系统治疗调整和转化切除都可能留下未测量混杂；患者主要为中国高流量中心和 HBV 相关肝癌，外推到 HCV、代谢相关肝癌或其他医疗体系需谨慎。TempSLE 目前仅获中国三类医疗器械注册，尚无 CE 或 FDA 许可。下一步应由随机、多中心试验验证疗效、安全性和最佳系统治疗顺序。
信息来源
可信度说明
同行评议论文报告 328 人多中心队列，并用 IPTW、倾向匹配、时间依赖 Cox 和地标分析降低已知混杂，主要结局方向一致。其本质仍是非随机回顾性研究，轻度不良事件可能漏记；机制部分仅含每组 5 份组织和各 1 份空间转录组，不能作确定因果解释。
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