NEJM：Bepirovirsen 在 III 期慢性乙肝试验中报出 19% 功能性治愈率
顶级刊物论文速递 · 发布 2026-06-26T03:59:00+08:00 · 更新 2026-06-26T04:14:06+08:00
6 月 25 日见刊于 NEJM 的 III 期论文，把 bepirovirsen 这款慢性乙肝反义寡核苷酸治疗推进到顶刊层面。结合 DOI/Crossref 与 GSK 正式披露可核验的信息，两项 B-Well 研究覆盖 29 个国家，6 个月疗程后整体研究人群功能性治愈率为 19%（233/1220），对照组为 0%（0/614）；关键次要终点中的低病毒活动亚组达到 26%（200/768），对照组同样为 0%。这使有限疗程后的功能性治愈再次成为乙肝治疗讨论的现实选项。
6 月 25 日正式见刊于 New England Journal of Medicine 的 III 期论文，把慢性乙肝功能性治愈赛道里一个最受关注的结果推到了期刊层面：bepirovirsen 这款反义寡核苷酸治疗，在 B-Well 1 和 B-Well 2 两项 III 期试验中报出了统计学显著的功能性治愈应答。对乙肝治疗来说，这不是普通的病毒载量再降一点，而是朝有限疗程后真正停药、并获得持续临床获益的方向推进，因为现有标准治疗仍以长期抑制为主，功能性治愈率通常很低。
NEJM：Bepirovirsen 在 III 期慢性乙肝试验中报出 19% 功能性治愈率（图源：GSK press release）
现有可核验的公开数字主要来自 DOI/Crossref 元数据与 GSK 早前的正式新闻稿。后者显示，这两项 B-Well 研究覆盖 29 个国家，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计；在 6 个月疗程后，整体研究人群中 bepirovirsen 组功能性治愈率为 19%（233/1220），对照组为 0%（0/614），达到主要终点。关键次要终点里，低病毒活动亚组的功能性治愈率达到 26%（200/768），对照组同样为 0%（0/393）。公司披露还特别强调，现行标准治疗往往需要长期甚至终身维持，而功能性治愈率通常不足 1%，这也是该结果之所以引发高度关注的直接原因。
这篇论文的重要性，首先在于它把乙肝治疗的竞争点从长期压制病毒推向有限疗程后的功能性治愈。慢性乙肝仍是全球肝硬化和肝癌负担的重要来源，而真正能在晚期临床试验里拿出可观功能性治愈比例的方案并不多。其次，这项结果对中国科研与产业观察也有现实意义：Crossref 元数据显示论文作者中包含中国多家临床机构研究者，而 GSK 也已公开提到其与中国合作伙伴推动后续准入的安排。这意味着它不仅是国际肝病学的期刊新闻，也很可能影响中国未来的审评、支付和乙肝治疗讨论。
但需要克制的是，19% 并不等于乙肝接近被治好了。现阶段最该继续核验的是功能性治愈的持续时间、安全性结构、不同基线人群之间的差异，以及在现实世界中能否复制相近效果。公开资料还不能替代完整阅读 NEJM 正文表格和补充材料，也不能代替监管审批。因此更稳妥的结论是：这篇 NEJM 论文确认了 bepirovirsen 在 III 期试验里给出了少见而清晰的功能性治愈信号，但它距离改写临床常规仍隔着安全性、可持续性和审评落地三道门槛。
信息来源
可信度说明
论文题名、期刊、日期与作者信息可由 DOI/Crossref 直接核验，试验设计与关键疗效数字则与 GSK 正式新闻稿一致。可核验事实包括：论文发表于 NEJM、两项 III 期研究覆盖 29 个国家、整体人群功能性治愈率为 19% 对 0%，关键亚组为 26% 对 0%。证据边界在于可公开抓取的信息仍以元数据和公司披露为主，完整的安全性表格、亚组耐久性和临床解释仍应以 NEJM 正文与后续监管审评结论为准。