The Lancet：AC01 慢性心衰早期试验显示安全耐受，ghrelin 受体激动剂路线获得下一阶段依据
顶级刊物论文速递 · 发布 2026-06-25T14:33:00+08:00 · 更新 2026-06-25T14:41:38+08:00
Karolinska Institutet 6 月 25 日发布消息称，The Lancet 在线发表 AC01 用于慢性射血能力降低型心衰的 1b/2a 期随机、双盲、安慰剂对照试验。58 名稳定慢性心衰患者接受 7 天或 28 天不同剂量 AC01 或安慰剂，主要目标是安全性和耐受性；研究未报告与 AC01 相关严重不良事件，也未见有害心律或血压信号。疗效仍只是探索性血流动力学信号，不能等同于临床获益。
Karolinska Institutet 6 月 25 日发布消息，The Lancet 发表 AC01 用于慢性心力衰竭的 1b/2a 期论文，DOI 为 10.1016/S0140-6736(26)00904-9。研究对象是稳定慢性心衰且泵血能力降低的患者，试验设计为随机、双盲、安慰剂对照，共 58 人。
必要背景是，射血能力降低型心衰患者即使接受现有治疗，仍可能逐步恶化；直接增强心肌收缩的传统药物又可能带来心律失常或血压影响。AC01 的差异点在于靶向 ghrelin receptor。Ghrelin 是与代谢和生长激素释放相关的激素，其受体也存在于心肌中；研究团队希望通过不同于传统正性肌力药物的机制增强心脏泵血能力，并减少安全性负担。
公开结果首先支持的是安全性和耐受性，而不是疗效结论。KI 与 EurekAlert 页面均说明，参与者接受不同剂量 AC01 或安慰剂 7 天或 28 天，主要目标是安全性和耐受性；结果显示药物耐受良好，未报告与 AC01 相关的严重不良事件，也未观察到对心律或血压的有害影响。探索性分析显示，搏出量和心输出量等心功能指标有改善信号。
为什么值得放在顶刊速递，是因为心衰治疗在安全增强收缩功能方面仍存在未满足需求，而 The Lancet 早期临床研究为新机制路线提供了进入更大样本、更长随访试验的依据。真正关键的下一步，是验证血流动力学改善能否转化为症状、住院率、运动耐量、生活质量或死亡风险等患者结局。
边界必须写清：这项试验样本量小、治疗时间短，且由制药公司 AnaCardio AB 资助，多名研究者包括主要研究者与公司存在关联并已在论文披露。现有资料只能支持“早期安全耐受且有探索性信号”，不能写成 AC01 已证明有效，也不能替代大型 2b/3 期临床终点研究。
信息来源
可信度说明
来源为 Karolinska Institutet 官方新闻、EurekAlert 转发页和 The Lancet DOI，研究类型、样本量、试验分期、主要终点和资助/利益关系可核验。发布日期在 KI 页面为 2026-06-25，EurekAlert 标注论文日期为 2026-06-24，本文按 KI 发布日入库并在正文保留时效差异。