Genomic Psychiatry：鼻喷 davunetide 脑递送受性别和雌激素周期影响，旧临床试验失效结论需重新拆分

学术圈重大事件 · 发布 2026-06-16T13:40:00+08:00 · 更新 2026-06-16T13:45:12+08:00

核心结论

Genomic Press/EurekAlert 6 月 16 日发布研究称，鼻喷 davunetide 在雌性小鼠和健康成人中的体内暴露存在性别与周期差异，提示脑药递送和神经精神药物试验不能只按总体平均值判断疗效。

据 EurekAlert/Genomic Press 6 月 16 日发布，Tel Aviv University Illana Gozes 团队在 Genomic Psychiatry 发表研究，重新审视曾用于 tauopathy、阿尔茨海默病相关机制和进行性核上性麻痹试验的短肽药物 davunetide，也称 NAP。它通过鼻腔给药，目标是绕开一部分血脑屏障限制，把药物送入中枢神经系统。

新闻稿和论文元数据显示，研究先在小鼠中观察到雌性处于 proestrus 和 estrus、即雌激素较高阶段时，头部区域药物暴露更高；随后在一小组健康成年人中看到平行信号：女性峰浓度有更高趋势，男性则保留时间更长。作者认为，早期临床试验如果把男女和不同生理周期平均处理，可能掩盖真实药效或剂量差异。

这条更新的重要性不在于宣布 davunetide 已经“翻案”，而在于把脑药递送的个体差异拉回临床试验设计中心。对神经退行性疾病、罕见遗传综合征和鼻腔递送平台来说，性别、激素状态、采样时间和药代终点可能需要成为预设分层，而不是失败后再做的解释变量。

信息来源

• EurekAlert/Genomic Press
• DOI

可信度说明

来源为 EurekAlert 收录的 Genomic Press 新闻稿和 DOI 页面，列明期刊、DOI、研究方法、受试对象和利益冲突声明；研究包含动物实验和小型健康成人数据。局限在于成人样本规模有限，药代差异尚不能直接推出临床疗效，且作者存在 davunetide 开发相关利益关系，需后续独立验证。

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