NEJM：talquetamab 联合 daratumumab 三期研究把双特异性抗体推向更早线多发性骨髓瘤治疗

顶级刊物论文速递 · 发布 2026-06-14T09:55:00+08:00 · 更新 2026-06-14T10:02:58+08:00

核心结论

MonumenTAL-3 三期研究在 EHA 2026 报告并同步发表于 NEJM，talquetamab 联合 daratumumab 伴或不伴 pomalidomide 显著改善复发/难治多发性骨髓瘤患者无进展生存。

Johnson & Johnson 2026 年 6 月 13 日宣布，MonumenTAL-3 三期随机研究在欧洲血液学协会年会上报告，并同步发表于 New England Journal of Medicine。研究评估 GPRC5D 双特异性抗体 talquetamab 联合皮下注射 daratumumab，伴或不伴 pomalidomide，用于复发/难治多发性骨髓瘤患者。

截至约 24.6 个月中位随访，Tal-DP 和 Tal-D 两组相较标准方案均显著改善无进展生存，PFS 风险比分别为 0.28 和 0.33；24 个月 PFS 率分别为 81.3% 和 77.6%，对照组为 51.2%。多项缓解深度终点也更高。

这项研究的信号在于，GPRC5D 双特异性抗体组合正进入更早治疗线。但味觉改变、体重下降、细胞因子释放综合征和感染风险仍需管理；公告来自企业，监管结论仍取决于 FDA、EMA 后续审评。

信息来源

• New England Journal of Medicine 论文页
• Johnson & Johnson 新闻稿

可信度说明

NEJM 论文页和 EHA 同步发布构成核心证据，J&J 新闻稿提供具体数值、监管申报和安全性说明。企业公告有商业立场，完整疗效解释还需结合论文全文、研究设计细节、独立临床解读及监管审评结果判断。

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