欧洲药典 EP
分类：医药参考 & 考试 · 标签：药物分析 / 检验方法 / 法规合规 / 药典标准 / 药品质量 / EDQM / 质量控制
药品质量标准与检验方法查询
《欧洲药典 第7版》（European Pharmacopoeia 7.0，Ph. Eur.）由欧洲药品质量管理局（EDQM）编制发布，是欧洲药品质量与检验方法的权威标准体系。它以专论（Monograph）、通则（General Chapters）和总则（General Notices）的形式，规定了原料药、辅料、制剂及包装材料的质量标准、鉴别/含量测定/杂质/溶出度等检验方法与限度判定规则。第7版于 2010 年 7 月出版，收载约 2130 个专论、330 个通则及 2457 种试剂说明，提供纸质版、USB 版与在线数据库等形式，常被科研与药企当作检索与合规对标工具使用。