NEJM：早期 CAR-T 队列 10 年随访显示，部分 B 细胞淋巴瘤患者可能获得长期无复发缓解

顶级刊物论文速递 · 发布 2026-06-25T17:38:56+08:00 · 更新 2026-06-25T17:44:41+08:00

NEJM 6 月 24 日发表 Penn Medicine 早期 CAR-T 临床试验长期随访，38 名复发或难治 B 细胞淋巴瘤患者接受单次 tisagenlecleucel 后，中位随访 10 年；大 B 细胞淋巴瘤超过三分之一、滤泡性淋巴瘤近半数患者仍存活且未复发，5.4 年后无新增复发。重要性在于，它为 CAR-T“可能治愈部分患者”的说法提供了十年尺度证据，但样本小且利益关系需透明看待。

NEJM 6 月 24 日发表《Ten-Year Outcomes after CAR T-Cell Therapy for B-Cell Lymphomas》，Penn Medicine/Newswise 同日发布新闻稿。研究回看 Penn Medicine Abramson Cancer Center 一项早期 II 期临床试验，分析 38 名接受单次 tisagenlecleucel 输注的复发或难治 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包含 24 名大 B 细胞淋巴瘤和 14 名滤泡性淋巴瘤患者。

最受关注的结果是时间尺度。新闻稿称，中位随访 10 年后，大 B 细胞淋巴瘤患者超过三分之一、滤泡性淋巴瘤患者近半数仍然存活且没有淋巴瘤复发；没有患者在 5.4 年之后发生复发，多数复发出现在 CAR-T 输注后的第一年。这支持一个临床上非常谨慎但重要的判断：对一部分获得长期反应的患者，CAR-T 可能带来接近治愈的长期缓解。

这项研究的另一个信息是 CAR-T 细胞持久性。Penn Medicine 新闻稿称，长期反应患者在治疗后最初两年血液中的 CAR-T 水平似乎更高；CAR-T 细胞持续存在可能比早期峰值扩增更重要。如果这一关联在更大队列中成立，它会影响下一代 CAR-T 设计、随访标志物和疗效预测模型：临床团队关注的可能不只是输注后短期扩增峰值，还包括更长期的功能性存续。

安全性方面，试验对象进入研究前中位接受过 4 线治疗，不少患者还经历过化疗和自体干细胞移植，因此长期不良事件归因并不简单。新闻稿披露，38 名患者中有 2 人持续存在 2 或 3 级中性粒细胞减少，没有持续性贫血或血小板减少；研究者评估未发现 CAR-T 相关继发淋巴瘤。与此同时，有 9 名患者出现第二原发癌，10 年总体发生率高于可比 SEER 数据，但与曾接受化疗和自体移植的淋巴瘤患者报告相符。

论文的价值在于，它把 CAR-T 从几年随访延伸到十年尺度，这对医生、患者和支付方都很重要。若长期缓解确实集中在前几年不复发的人群，治疗策略可能更强调早线使用和减少前期化疗累积损伤。边界同样明显：样本量只有 38 人，来自单中心早期试验；产品、制造、患者选择和支持治疗都可能与今天的真实世界使用不同。University of Pennsylvania 还披露了与 Novartis 的技术授权和发明人经济利益关系，解读时应把这一点纳入透明度判断。

信息来源

• NEJM
• Penn Medicine / Newswise
• DOI

可信度说明

证据来自 NEJM 论文和 Penn Medicine 新闻稿，随访时间长、临床终点清晰；新闻稿披露了样本量、安全性事件和利益关系。限制是单中心早期队列、样本较小，且长期不良事件受既往多线治疗混杂影响。